Echtzeit-Umgebungsüberwachung in pharmazeutischen Produktionsbereichen
Um die Arzneimittelqualität zu gewährleisten und Standards wie GMP, ISO und FDA einzuhalten, müssen Pharmahersteller Umgebungsdaten – wie Temperatur und Luftfeuchtigkeit – in Produktionsanlagen, Prüfräumen, Lagern und ähnlichen Bereichen präzise und kontinuierlich erfassen und verwalten. Schwankende Umgebungsbedingungen bergen Risiken wie den Verderb von Rohstoffen, eine verringerte Stabilität der Rezepturen und das Nichtbestehen von GMP-Audits. Pharmazeutische Einrichtungen umfassen jedoch – von der Rohstofflagerung und den Produktionsbereichen bis hin zu Reinräumen, Laboren und Lagern für Fertigprodukte – zahlreiche Überwachungszonen mit unterschiedlichen Anforderungen und Grenzwerten. Viele Betriebe haben noch immer mit manueller Protokollierung, verstreuten Messpunkten, verzögerter Alarmierung und nicht rückverfolgbaren Aufzeichnungen zu kämpfen. Freshliance bietet Ihnen nun ein System zur Echtzeit-Umgebungsüberwachung, das diese Probleme löst.
Dieses drahtlose, digitalisierte Überwachungssystem basiert auf dem G2000 LoRa-Gateway und Temperaturdatenloggern der LoRa-Tag-Serie; es deckt eine Funkreichweite von 400 Metern im Freien ab und bietet eine hohe Durchdringungskraft bei Wänden. Ein einziges LoRa-Gateway unterstützt bis zu 50 LoRa-Temperatursensoren, die über Rohstoffbereiche, Produktionsreinräume, Fertigwarenlager usw. verteilt sind – ganz ohne aufwendige Verkabelung oder Installation.
Das LoRa-Gateway erfasst automatisch die Messwerte und überträgt sie an die Freshliance-Cloud. So können Management-Teams Live- und Historien-Daten bequem per Smartphone oder Computer einsehen, ohne dass Besuche vor Ort oder eine manuelle Betreuung erforderlich sind. Flexible Netzwerkoptionen (4G/LAN oder WLAN/LAN) passen sich unterschiedlichen Umgebungsbedingungen an und gewährleisten eine zuverlässige Datenerfassung, unabhängig vom Standort der Geräte. Die LoRa-Temperatursensoren sind in verschiedenen Ausführungen erhältlich. Neben dem integrierten Sensor ist jedes Modell optional mit einem oder zwei externen Fühlern ausgestattet, die sich leicht in Pakete, Kartons, Behälter oder Palettenstapel einfügen lassen und Einblick in schwer zugängliche, kritische Temperaturzonen bieten.
Bei einem Netzwerkausfall werden die Sensordaten lokal zwischengespeichert und nach Wiederherstellung der Verbindung automatisch synchronisiert; dies erfüllt die GMP-Anforderungen an lückenlose und unveränderbare Aufzeichnungen vollständig.
Alle Sensoren sowie deren integrierte oder externe Fühler lassen sich flexibel an die spezifischen Anforderungen der Umgebungsüberwachung in sämtlichen Betriebsbereichen anpassen. Zum Beispiel:
Rohstofflager: Erfordern üblicherweise 18 °C bis 26 °C bei 45 % bis 65 % relativer Luftfeuchtigkeit.
Lager für Fertigprodukte: Erfordern je nach Anforderung 10 °C bis 30 °C (bei 35 % bis 75 % rel. Luftfeuchtigkeit) für die Lagerung bei Normaltemperatur oder 2 °C bis 10 °C (bei 35 % bis 75 % rel. Luftfeuchtigkeit) für die Kühl-Lagerung.
Prüfräume: Erfordern 20 °C bis 25 °C bei 45 % bis 65 % relativer Luftfeuchtigkeit.
Zur Vereinfachung der Geräteverwaltung bieten wir ein Planungsmodul an: Sie können Ihren Fabrikplan hochladen, Sensor-Symbole per Drag-and-Drop an den jeweiligen physischen Standorten platzieren und Temperaturdaten für jeden Gang, jedes Regal und jede Lagerzone sofort visualisieren.
Sollten aufgezeichnete Werte die voreingestellten Grenzwerte überschreiten oder unterschreiten, werden die Mitarbeiter umgehend per SMS, E-Mail oder App-Benachrichtigung alarmiert, sodass Klimaanlagen und Luftentfeuchter schnell angepasst werden können.
Alle Daten lassen sich jederzeit und von überall über die mobile App und die Cloud-Plattform exportieren und herunterladen. Zudem können stündliche, tägliche, wöchentliche oder monatliche Berichte automatisch an festgelegte E-Mail-Adressen gesendet werden. Eine mehrstufige Zugriffssteuerung ermöglicht Administratoren eine zentrale Datenverwaltung und stellt gleichzeitig sicher, dass jede Managementrolle genau die für ihre Aufgaben relevanten Kennzahlen und Funktionen einsehen kann. Für Pharmaunternehmen ist das Datenmanagement von entscheidender Bedeutung. Dank offener API-Schnittstellen werden alle Umgebungsdaten nahtlos in Ihr gesamtes pharmazeutisches Datenökosystem (ERP, MES, LIMS, WMS, QMS usw.) übertragen; dies beseitigt Datensilos und automatisiert Arbeitsabläufe.
Dieses System zur Echtzeit-Überwachung der Umgebungsbedingungen unterstützt Pharmaunternehmen dabei, konstante Bedingungen in den Produktionsbereichen zu gewährleisten, die Compliance-Arbeit zu vereinfachen und die Effizienz des Qualitätsmanagements insgesamt zu steigern. Es eignet sich zudem hervorragend für andere große Einrichtungen in verschiedensten Branchen, die eine Überwachung an mehreren verteilten Standorten erfordern. Bei Fragen können Sie sich jederzeit gerne an uns wenden!