FDA CFR21-zertifizierter Temperaturdatenlogger für Impfstoffe und Arzneimittel
Die FDA-Zertifizierung ist eine von der US-amerikanischen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde FDA vorgeschriebene Zertifizierung für Lebensmittel, Impfstoffe, Arzneimittel und Medizinprodukte. Sie dient dem Schutz der öffentlichen Gesundheit und wird in Branchen wie der Lebensmittel-, Arzneimittel-, Medizinprodukte-, Bioprodukte- und Kosmetikindustrie als Konformitätsnachweis anerkannt. Ein FDA-zertifizierter Temperatur- und Feuchtedatenlogger ist daher für die Lagerung und den Transport von Impfstoffen von entscheidender Bedeutung. Er überwacht und zeichnet Temperatur und Feuchte präzise auf und gewährleistet so Qualität und Sicherheit in der gesamten Lieferkette.
Unser TagPlus-TH Temperatur- und Feuchtedatenlogger ist genau das Richtige für Sie. TagPlus-TH ist ein vielseitig einsetzbarer USB-Datenlogger mit FDA CFR21-Zertifizierung. Das bedeutet höhere Genauigkeit, Stabilität und Zuverlässigkeit und trägt so zu Ihrem Ruf und Ihrer Wettbewerbsfähigkeit bei.
Bediener können diesen Temperaturdatenlogger vor der Inbetriebnahme mit unserer Konfigurationssoftware der FDA-Version nach Bedarf konfigurieren. Zur Anmeldung müssen die Bediener Benutzername, Position, Passwort und weitere Informationen eingeben. Alle Gerätevorgänge werden so übersichtlich im Datenbericht dokumentiert, was für die Datenprüfung und -verfolgung hilfreich ist.
Um die Datenzuverlässigkeit ab der ersten Messung zu gewährleisten, können Bediener eine Startverzögerung einstellen, die die Aufzeichnung instabiler Umgebungsbedingungen unmittelbar nach der Aktivierung verhindert.
Bediener können Echtzeitdaten und Gerätestatus auf dem LCD-Bildschirm prüfen und das Gerät an einen Computer anschließen, um über unsere Konfigurationssoftware (FDA-Version) einen Bericht mit unveränderlichen Aufzeichnungen und elektronischer Signatur für den Prüfpfad zu erstellen.
TagPlus-TH, ein FDA CFR-21-zertifizierter Temperatur- und Feuchtigkeitsdatenlogger, unterstützt Anwender dabei, FDA-Inspektionen zu erfüllen, Rückrufe oder Bußgelder zu vermeiden und den globalen Marktzugang zu sichern.
Freshliance bietet Kunden professionelle USB- und IoT-Umgebungsüberwachungslösungen für Kühlkettenlagerung und -transport, um Produktqualität, Kosteneffizienz und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu gewährleisten.