Echtzeit-Temperaturrekorder für die Pharma-Kühlkettenlogistik
Impfstoffe, biologische Wirkstoffe, Blutprodukte und Medikamente für klinische Studien reagieren alle sehr temperaturempfindlich. Kühlkettenlogistik und Transport schützen sie, indem sie stabile Temperaturen aufrechterhalten und den Verderb verhindern. Herkömmliche Temperaturlogger stehen jedoch vor Herausforderungen wie eingeschränkter Sichtbarkeit, verzögerter Reaktion und umständlicher manueller Datenrückverfolgbarkeit. Aus diesem Grund bietet Ihnen Freshliance jetzt den Echtzeit-Temperaturrekorder Fresh Tracker 20, der die herkömmliche Temperaturaufzeichnung in Echtzeit-Kühlkettentransparenz verwandelt.
Verfügt über einen integrierten -30℃ bis +70℃-Sensor und eine optionale externe Sonde, die in mehreren Bereichen (-30℃~+70℃/-40℃~+85℃/-90℃~+200℃/-196℃~+200℃) erhältlich ist. Der Echtzeit-Temperaturrekorder Fresh Tracker 20 eignet sich gut für die pharmazeutische Kühlkettenlogistik vom Transport bei Raumtemperatur bis hin zu extrem niedrigen Temperaturen und sogar die Kühlkette mit flüssigem Stickstoff. Fresh Tracker 20 hat eine kompakte Größe von 89 mm x 59 mm x 21 mm und passt gut in alle Pakete und Behälter. Es bietet eine Temperaturgenauigkeit von bis zu ±0,5℃ oder sogar ±0,3℃. Konfigurierbare Geräteeinstellungen (z. B. Datenprotokollierung/-hochladen und Alarmschwellenwerte) gewährleisten eine genaue Umgebungsverfolgung für alle Arten von Gesundheitsgütern während der Handhabung und des Transports.
Echtzeit-Temperaturüberwachung und sofortige Warnungen für proaktives Risikomanagement
Dieser IoT-Datenlogger verfügt über eine integrierte 4G-SIM-Karte, die alle Temperaturaufzeichnungen automatisch in die Freshliance Cloud hochlädt. Auf diese Weise können medizinische Kühlkettenteams jederzeit und überall über Mobiltelefone und Computer auf Live-Daten aus der Ferne zugreifen und revisionssichere Berichte herunterladen. Sie können außerdem sofortige SMS-, E-Mail- und APP-Alarmbenachrichtigungen erhalten, um Temperaturabweichungen umgehend zu erkennen und rechtzeitig Maßnahmen zum Schutz temperaturempfindlicher pharmazeutischer Produkte zu ergreifen. Es stehen auch lokale LCD-/LED-Anzeigen zur Verfügung, um sicherzustellen, dass alle relevanten Teammitglieder rechtzeitig benachrichtigt werden.
Multiparameter-Überwachung, vollständige Sendungstransparenz während des Transports
Über die Temperatur hinaus liefert der Echtzeit-Temperaturrekorder zuverlässige Umgebungsdaten zu Luftfeuchtigkeit, Beleuchtung, Geolokalisierung, Stößen und Neigungen usw.
Die LBS/GPS-basierte Geolokalisierungskartierung ermöglicht die Echtzeitortung von Ladungen mit Wiedergabe des Routenverlaufs, um Lieferrouten zu optimieren und Verzögerungen zu untersuchen. Geofencing warnt Sie, wenn Fracht definierte Bereiche betritt oder verlässt, und sorgt so für eine genaue Bewegungsverfolgung.
Konformität mit FDA Part 11, vollständige Rückverfolgbarkeit der Daten für die Pharma-Kühlkette
Um die Anforderungen von GDP (Good Distribution Practice) und FDA zu erfüllen, verfügen sowohl die Freshliance-Cloud-Plattform als auch die mobile APP über ein spezielles FDA 21 CFR Part 11-Compliance-Modul, komplett mit sicheren, manipulationssicheren elektronischen Aufzeichnungen und Signaturen sowie detaillierten Prüfprotokollen.
Luftfahrtkonformer Flugmodus
Für Luftfracht kann das Gerät auf den Flugzeugmodus (RF deaktiviert) eingestellt werden. Offline-Daten werden während des Flugmodus sicher im Bordspeicher zwischengespeichert und nach Ende des Modus erneut in die Cloud hochgeladen. Dadurch wird die Datenintegrität gewährleistet und gleichzeitig die Flugsicherheitsvorschriften vollständig eingehalten.