CE-RED-zertifizierter drahtloser Datenlogger
– Zuverlässige Temperaturüberwachung für Kühlkettentransporte
CE-RED steht für die Funkanlagenrichtlinie (Radio Equipment Directive, 2014/53/EU). Sie stellt sicher, dass innerhalb der EU vermarktete Funkanlagen festgelegte Standards für Sicherheit, Gesundheitsschutz, Umweltschutz und die Verwaltung des Funkspektrums erfüllen. Sie schützt Verbraucherinteressen, reduziert elektromagnetische Störungen zwischen verschiedenen elektronischen Geräten und regelt die ordnungsgemäße Nutzung von Funkfrequenzbändern. Als obligatorische Konformitätsanforderung für in der Europäischen Union verkaufte Funkgeräte dient die CE-RED-Zertifizierung als wesentliche Eintrittsvoraussetzung für alle drahtlosen Produkte auf dem europäischen Markt.
Eine kontinuierliche Temperaturüberwachung in Echtzeit ist entscheidend für die Qualitätssicherung von Arzneimitteln und Frischwaren während des Transports in der Kühlkette. Die drahtlosen Datenlogger unserer „Fresh Tracker“-Serie wurden speziell entwickelt, um die Compliance-Anforderungen für Kühlkettenprozesse in der EU zu erfüllen.
✅ Vereinfachter CE-RED-Zertifizierungsprozess: Das technische Design der „Fresh Tracker 4G“-Echtzeit-Temperaturdatenlogger entspricht den grundlegenden Anforderungen gemäß Artikel 3 der Richtlinie 2014/53/EU (RED), einschließlich Gesundheit und Sicherheit, elektromagnetischer Verträglichkeit (EMV) und effizienter Nutzung des Funkspektrums. Die Geräte haben strenge Konformitätstests (u. a. TRF, LTE, GPS, EMV) erfolgreich durchlaufen. Dank der CE-RED-Zertifizierung ermöglichen diese Echtzeit-Umweltsensoren Unternehmen einen effizienten Marktzugang in allen 27 EU-Mitgliedstaaten.
✅ Präzise Umgebungsdatenerfassung und zuverlässige 4G-Konnektivität: Ausgestattet mit einem integrierten Sensor und einem optionalen externen Fühler bieten die drahtlosen „Fresh Tracker“-Datenlogger eine umfassende Überwachung von Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Standort (Geolocation), Lichteinfall, Erschütterung, Neigung usw. Die Daten werden nahtlos in die Cloud übertragen, was eine weltweite Sendungsverfolgung per Smartphone oder Computer ermöglicht. Die robuste, störsichere Industriekonstruktion gewährleistet eine stabile Datenaufzeichnung selbst in der komplexen elektromagnetischen Umgebung von Kühl-Lkw und verhindert so unbemerkte Ausfälle der Kühlkette.
✅ Maßgeschneidertes intelligentes Management: Dieses System zur Temperaturüberwachung in der Kühlkette ermöglicht die zentrale Überwachung mehrerer Geräte, die weltweit mit den Waren transportiert werden. Benutzer können einfach per Smartphone oder Computer auf die Daten zugreifen – einschließlich interaktiver grafischer und tabellarischer Ansichten, Standortkarten usw. Bei Abweichungen von voreingestellten Grenzwerten werden sofort Benachrichtigungen versendet. Historische Daten lassen sich flexibel filtern und im PDF- oder CSV-Format exportieren.
Darüber hinaus können Benutzer auf der Cloud-Plattform das Modul „FDA 21 CFR Part 11“ aktivieren, das Funktionen wie Signaturverwaltung, elektronische Signatur, Sicherheitseinstellungen und Audit-Log-Kontrolle umfasst. Sie gewährleistet eine lückenlose Datenintegrität und vereinfacht behördliche Audits bei Anwendungen zur Temperaturüberwachung.
Für in die EU exportierte drahtlose Datenlogger fungiert die CE-RED-Zertifizierung als unverzichtbare Eintrittskarte für den Markt. Bei Produkten ohne gültige Zertifizierung drohen die Beschlagnahmung durch den Zoll sowie hohe Geldstrafen. Die CE-RED-zertifizierten drahtlosen Datenlogger der „Fresh Tracker“-Serie von Freshliance lösen die zentralen Herausforderungen hinsichtlich der Marktkonformität – sei es bei Impfstofftransporten, dem Export frischer Waren oder der Kühlkettenlogistik für Pharmazeutika.